一、通知內容
為指導規范化工醫藥試驗基地、試驗項目的安全管理，推動(dòng)我省化工醫藥行業(yè)科技創(chuàng )新，省應急管理廳組織制定了《浙江省化工醫藥試驗基地和試驗項目安全管理辦法（試行）》（征求意見(jiàn)稿）和編制說(shuō)明（見(jiàn)附件1、2），根據《浙江省行政規范性文件管理辦法》，現向社會(huì )公開(kāi)征求意見(jiàn)。
意見(jiàn)反饋截止時(shí)間為2023年8月16日。反饋意見(jiàn)請填寫(xiě)《征求意見(jiàn)表》（見(jiàn)附件3）發(fā)送至指定電子郵箱（494452478@qq.com）。
聯(lián)系人及電話(huà)：馬春磊，0571-81051467。
浙江省應急管理廳
2023年8月7日
附件（點(diǎn)擊可下載）：
1-浙江省化工醫藥試驗基地和試驗項目安全管理辦法（試行）征求意見(jiàn)稿1.doc
二、原文
第一章 總則
第一條 為推動(dòng)我省化工醫藥行業(yè)科技創(chuàng )新，規范化工醫藥試驗基地、試驗項目的安全管理，根據國家有關(guān)法律、法規和規定，結合我省實(shí)際，制定本辦法。
第二條 本辦法適用于浙江省化工醫藥試驗基地和試驗項目的安全管理，不適用于實(shí)驗室研究和工業(yè)化生產(chǎn)項目。
第三條 本辦法所稱(chēng)化工醫藥小試是指化工醫藥新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)在實(shí)驗室探試基礎上，以完成產(chǎn)品的結構設計和概念設計為目的的科研試驗活動(dòng)；化工醫藥中試是指在小試成功后、工業(yè)化生產(chǎn)前，為驗證工藝的可行性、穩定性、安全性和先進(jìn)性，探索解決工業(yè)化規模生產(chǎn)關(guān)鍵技術(shù)而進(jìn)行的科學(xué)研究活動(dòng)；化工醫藥工業(yè)化試驗是指針對大規模生產(chǎn)特點(diǎn)或工藝特別復雜的情形，為進(jìn)一步探索工藝條件的穩定性，在中試的基礎上，作進(jìn)一步放大，以模擬工業(yè)化生產(chǎn)所進(jìn)行的工藝研究活動(dòng)。
本辦法所稱(chēng)化工醫藥試驗基地（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“試驗基地”）是指為開(kāi)展化工醫藥中試、工業(yè)化試驗項目提供場(chǎng)地和條件，進(jìn)行一定規模驗證性生產(chǎn)的科研性生產(chǎn)組織場(chǎng)所。
本辦法所稱(chēng)化工醫藥試驗項目（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：“試驗項目”）是指為開(kāi)展化工醫藥中試或工業(yè)化試驗而建設的完整的工藝過(guò)程裝置，包括必要的建構筑物、工藝操作單元、水電氣分配系統、自動(dòng)控制和安全連鎖系統、環(huán)保治理等設施。
第四條 試驗基地、試驗項目建設應當遵循符合產(chǎn)業(yè)發(fā)展需求、技術(shù)先進(jìn)、風(fēng)險可控、資源要素合理利用的原則。試驗基地、試驗項目參照化工生產(chǎn)項目進(jìn)行安全管理，原則上單個(gè)試驗項目自建成投入運行周期不超過(guò)2年。確需延長(cháng)的，向屬地應急管理部門(mén)申請延續，延續總時(shí)間不得超過(guò)1年。試驗裝置不得用于工業(yè)化生產(chǎn)。
第二章 試驗基地管理
第五條 試驗基地需在經(jīng)認定的安全風(fēng)險等級為一般風(fēng)險或較低風(fēng)險的化工園區內建設，符合化工園區發(fā)展規劃。
第六條 在自主申報、市級應急管理部門(mén)審核的基礎上，省應急管理廳按照合理布局、總量控制的原則，篩選基礎設施條件好、管理水平較高的化工園區建設試驗基地。
第七條 試驗基地應當由獨立法人單位實(shí)施建設、負責運行管理，并配備安全生產(chǎn)管理機構和專(zhuān)職安全管理人員。
第八條 試驗基地及試驗建設項目應當按照固定資產(chǎn)投資項目的管理規定辦理有關(guān)報建審批手續。涉及建設永久性建構筑物的，應當按照規定辦理規劃許可、施工許可、消防審查及工程竣工驗收等手續。
第九條 試驗基地內不得建設工業(yè)化生產(chǎn)項目和工業(yè)化生產(chǎn)裝置。
第十條 試驗基地內生產(chǎn)廠(chǎng)房（場(chǎng)地）、公用水電氣設施、生產(chǎn)控制中心、檢驗檢測、應急處置等公共基礎設施應當符合國家法律法規和標準要求，且滿(mǎn)足基地內試驗項目需要。從事精細化工、醫藥化工試驗項目的試驗基地，原則上應配備相關(guān)技術(shù)人員和設備，具備自行開(kāi)展反應安全風(fēng)險評估的能力。
第三章 試驗項目管理
第十一條 試驗項目試驗的產(chǎn)品、技術(shù)應符合產(chǎn)業(yè)政策和國家石化化工行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展方向，鼓勵支持戰略性新興產(chǎn)業(yè)和“卡脖子”產(chǎn)品技術(shù)的試驗研究。試驗裝置禁止采用淘汰的工藝、裝備和禁用物料。
第十二條 化工園區或化工重點(diǎn)監控點(diǎn)內的化工企業(yè)可在內部建設試驗項目，試驗裝置應在獨立區域單獨設置，不得與在役生產(chǎn)裝置在同一建構筑物內。同時(shí)應滿(mǎn)足本辦法第十一條規定。
第十三條 試驗項目所在單位主要負責人對本單位試驗項目的全過(guò)程安全管理負領(lǐng)導責任。企業(yè)應當建立健全安全生產(chǎn)責任制，制訂試驗裝置的安全管理制度、從業(yè)人員教育和培訓制度、特種設備和設施安全管理制度、化學(xué)品管理制度等保障安全運行的規章制度。
第十四條 項目的開(kāi)發(fā)應嚴格遵循科研項目從小試到中試的程序，必要時(shí)進(jìn)行工業(yè)化試驗。中試單位在中試項目實(shí)施前應做好該項目的小試研發(fā)技術(shù)總結報告。
第十五條 試驗基地、化工園區內的化工企業(yè)建設的試驗項目，須按照有關(guān)規定辦理核準（備案）等手續。
第十六條 中試項目應當在安全評價(jià)之前進(jìn)行反應安全風(fēng)險評估，涉及硝化、氯化、氟化、重氮化、過(guò)氧化工藝的精細化工生產(chǎn)裝置應完成有關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)工藝全流程反應安全風(fēng)險評估，工藝設計及安全設施設計應結合反應風(fēng)險評估結果。
第十七條 試驗單位應委托有資質(zhì)單位開(kāi)展安全評價(jià)和安全設施設計，并組織總圖、工藝、設備、電氣儀表、安全等方面不少于 5 人的專(zhuān)家對安全評價(jià)報告和安全設施設計專(zhuān)篇進(jìn)行評審論證。中試試驗項目實(shí)施前應將安評報告、安全設施設計專(zhuān)篇及評審論證結果和整改落實(shí)情況向所在化工園區應急管理部門(mén)或縣級應急管理部門(mén)報備，工業(yè)化試驗項目實(shí)施前還應向市級應急管理部門(mén)報備。
第十八條 試驗項目開(kāi)工建設前，應由有資質(zhì)單位開(kāi)展包含初步（基礎）設計、施工圖（詳細）設計在內的完整設計；涉及危險化工工藝、重點(diǎn)監管危險化學(xué)品的試驗項目，應由具有綜合甲級資質(zhì)或者化工石化醫藥專(zhuān)業(yè)甲級設計資質(zhì)的化工石化設計單位設計。
第十九條 涉及“兩重點(diǎn)一重大”的試驗項目，應采用遠程控制技術(shù)和自動(dòng)化技術(shù)，并嚴格控制現場(chǎng)操作人員的數量。DCS控制室、辦公室、休息室、外操室、巡檢室原則上不得布置在裝置區內。試驗裝置涉及硝化、氯化、氟化、重氮化、過(guò)氧化化工工藝裝置的上下游配套裝置應采用自動(dòng)化控制。
第二十條 試驗裝置與在役生產(chǎn)系統、裝置相關(guān)聯(lián)的，須有緊急切斷、隔離等措施，確保在試驗裝置異常情況下，不影響關(guān)聯(lián)的在役裝置安全。
第二十一條 試驗項目負責人和主管生產(chǎn)、設備、技術(shù)、安全的負責人及安全生產(chǎn)管理人員必須具備化學(xué)、化工或安全相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷或化工類(lèi)中級及以上職稱(chēng)；試驗裝置操作人員必須具備高中及以上學(xué)歷或化工類(lèi)中等及以上職業(yè)教育水平，涉及爆炸性危險化學(xué)品的試驗裝置操作人員必須具備化工類(lèi)大專(zhuān)及以上學(xué)歷；涉及從事危險化工工藝過(guò)程操作及化工自動(dòng)化控制儀表安裝、維修、維護的作業(yè)人員應當取得相應特種作業(yè)操作證。試驗項目應配備具有3年以上從業(yè)經(jīng)歷的項目專(zhuān)職安全管理人員。
第二十二條 單位間合作開(kāi)發(fā)的試驗項目，應當簽訂合作協(xié)議，明確安全生產(chǎn)責任單位及各方安全職責，經(jīng)合作各方單位負責人簽字。
第四章 試驗項目運行
第二十三條 試驗單位應當制定詳細的試驗方案，并組織工藝、設備、電儀和安全等相關(guān)專(zhuān)家進(jìn)行方案審查，經(jīng)主要負責人批準后實(shí)施。試驗過(guò)程必須嚴格按照試驗方案進(jìn)行。試驗單位應加強工藝變更管理，嚴格落實(shí)變更審批流程。如有工藝、設備的重大改變，試驗單位應重新進(jìn)行安全評價(jià)和安全設施設計，并組織專(zhuān)家進(jìn)行評審論證。評審論證結果按要求重新報備。
第二十四條 試驗項目實(shí)施前，試驗單位應當編制工藝技術(shù)規程、安全技術(shù)規程、分析操作規程、設備檢修規程、崗位操作法和事故應急預案，并經(jīng)單位主要負責人批準后實(shí)施。相關(guān)規程、操作法和預案要根據試驗過(guò)程產(chǎn)生的新變化及時(shí)修訂完善，經(jīng)重新批準后實(shí)施。
第二十五條 試驗裝置投入運行前，試驗單位應組織工藝、設備、電儀和安全等相關(guān)專(zhuān)家對生產(chǎn)條件進(jìn)行檢查確認，并留有完整的記錄和檔案，不具備生產(chǎn)條件或存在重大事故隱患的不得投入使用。按規定需要履行有關(guān)手續的，從其規定。
第二十六條 試驗項目在運行前應當配備滿(mǎn)足需要的安全應急設施、設備和物資，建立完善事故應急處置和救援保障機制。
第二十七條 試驗活動(dòng)開(kāi)展前，試驗單位必須組織參與試驗的所有人員進(jìn)行專(zhuān)項教育培訓，經(jīng)考核合格后方可上崗操作。參加試驗的人員應當全面、準確掌握相關(guān)規程、操作法和預案，試驗過(guò)程中可能的危險有害因素、個(gè)體防護措施以及異常情況下的應急處置措施。
第二十八條 試驗裝置首次投料及投料試驗初期，項目負責人、技術(shù)負責人和安全管理人員不得擅離崗位。遇有異常情況，應及時(shí)分析后果并采取相應的措施，確認安全后方可繼續試驗。
第二十九條 試驗項目研究結束后，試驗單位在對試驗情況進(jìn)行全面分析的基礎上，編寫(xiě)總結報告，報告應包括但不限于工藝條件、生產(chǎn)流程、設備結構、放大效應、控制方法、物料平衡、能量平衡、材質(zhì)選擇、安全技術(shù)等情況。
第三十條 試驗項目運行期滿(mǎn)、停止運行的，相關(guān)生產(chǎn)設施予以拆除或清空物料后封存停用，并將有關(guān)情況報原備案應急管理部門(mén)。利用原有設備、設施資源進(jìn)行改造開(kāi)展新的試驗項目的，應當按本辦法規定重新辦理相關(guān)手續。
第三十一條 試驗裝置擬轉化為生產(chǎn)裝置的，應嚴格按照《危險化學(xué)品建設項目安全監督管理辦法》相關(guān)規定辦理安全手續。產(chǎn)品（包括中間產(chǎn)品、副產(chǎn)品）屬于危險化學(xué)品的，按規定申請辦理危險化學(xué)品安全生產(chǎn)許可證。使用危險化學(xué)品達到國家規定品種數量的，按規定申請辦理危險化學(xué)品安全使用許可證。
第三十二條 試驗單位應對試驗過(guò)程中的相關(guān)資料、文件加強管理。試驗方案、反應安全風(fēng)險評估報告、專(zhuān)家評審意見(jiàn)、試驗總結報告、相關(guān)規程預案、評價(jià)報告、安全設施設計報告、初步（基礎）設計、施工圖（詳細）設計等資料應保證完整，以備監管部門(mén)檢查。
第五章 附則
第三十三條 與本辦法相關(guān)的工程質(zhì)量、職業(yè)衛生、消防安全、環(huán)境保護、能源管理、特種設備及危險化學(xué)品管理，按現行的法律法規、標準和規范執行。
第三十四條 各設區市可以按照本辦法的規定，制訂具體實(shí)施細則。
第三十五條 本辦法由省應急管理廳負責解釋。
第三十六條 本辦法自 年 月 日起施行。
來(lái)源：浙江省應急管理廳官網(wǎng)